Ліцензія на використання джерел іонізуючого випромінювання

00372

Видача ліцензії на право провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання

Якщо суб’єкт використовує джерела іонізуючого випромінювання, необхідно отримати ліцензію. Для цього заява з переліком документів подається до Державної інспекції ядерного регулювання України.

Державна інспекція ядерного регулювання України

Подати заяву на отримання послуги заявник може особисто, шляхом відправлення документів поштою (рекомендованим листом) або електронною поштою чи заповнивши заяву на отримання послуги онлайн на сайті: https://my.gov.ua/info/service/3125/details.

Хто може звернутися: юридична особа, фізична особа-підприємець

Заява для отримання ліцензії на провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання (ДІВ)

Довідка про кваліфікацію персоналу суб'єкта діяльності у сфері використання ядерної енергії.

Перелік джерел іонізуючого випромінювання, які заявник буде використовувати

Звіт про аналіз безпеки провадження діяльності з використання ДІВ.

Настанова щодо системи управління (настанова з якості) діяльністю з використання ДІВ в частині радіаційної безпеки, розроблена відповідно до норм, правил і стандартів з ядерної та радіаційної безпеки

Висновок державної експертизи з ядерної та радіаційної безпеки проектів приміщень для розміщення ДІВ, діяльність з використання яких підлягає ліцензуванню, у нових приміщеннях або якщо розміщення ДІВ потребує переоцінки рівня безпеки. Не надається для ДІВ та установок з ДІВ, конструкція яких забезпечує захист навколишнього середовища і людини, що не потребує додаткового біологічного захисту (переносні, пересувні, палатні, мобільні тощо).

Положення про визначення доз опромінення пацієнтів при застосуванні ДІВ у діагностичних цілях та протоколи контролю дозоформуючих параметрів обладнання.

План аварійних заходів при провадженні діяльності з використання радіонуклідних джерел іонізуючого випромінювання

Інструкція щодо дій персоналу у випадку радіаційної аварії при провадженні діяльності з використання генеруючих пристроїв

Довідка про фінансові можливості відшкодування збитків, завданих радіаційною аварією, що може статися під час провадження діяльності з використання ДІВ, власними коштами, в тому числі за рахунок спеціальних фондів, або засвідчена копія договору із страховою компанією про відшкодування збитків за рахунок коштів страхової компанії

Документи, що засвідчують рівень безпеки нових ДІВ: копія декларації про відповідність або сертифіката відповідності (для закритих ДІВ), копія сертифіката відповідності (для генеруючих пристроїв), протоколи приймальних випробувань закритих ДІВ тощо.

Методика виконання робіт щодо проведення випробовувань з метою визначення технічних характеристик та перевірки на герметичність закритих ДІВ та/або методика випробовувань генеруючих пристроїв (нерадіонуклідних ДІВ) з метою контролю фізико-технічних (дозоформуючих) параметрів на відповідність документації виробника, узгоджені із Держатомрегулюванням у встановленому законодавством порядку.

Копія акта прийняття в експлуатацію об'єкта з використання ДІВ (для нових об'єктів)

Програма зняття з експлуатації установки ДІВ 1 категорії відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 5 грудня 2007 року № 1382 "Про затвердження Технічного регламенту закритих джерел іонізуючого випромінювання", прискорювачів заряджених частин з енергією більше 15 МеВ

Документи, що підтверджують забезпечення обліку та контролю ядерних матеріалів (у разі наявності ядерних матеріалів): копія наказу про призначення особи, відповідальної за ведення обліку та контролю ядерних матеріалів; копія інструкції з обліку та контролю ядерних матеріалів, розробленої відповідно до Правил ведення обліку та контролю ядерних матеріалів, затверджених наказом Державного комітету ядерного регулювання України від 26 червня 2006 року № 97, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 17 липня 2006 року за № 849/12723 (у редакції наказу Державного комітету ядерного регулювання України від 08 лютого 2010 року № 14).

Копії виданих в установленому порядку наказів про надання допуску до виконання особливих робіт керівника та працівників підприємства, переліку посад працівників, робота на яких потребує допуску до виконання особливих робіт

Копія акта визначення рівня фізичного захисту ядерних матеріалів, радіоактивних відходів, інших джерел іонізуючого випромінювання, оформленого в установленому законодавством порядку (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з технічного обслуговування ДІВ виключно на об'єктах замовника)

Копія наказу про призначення одного із заступників керівника заявника відповідальним за стан системи фізичного захисту

Довідка про планову професійну перепідготовку та підвищення кваліфікації з фізичного захисту фахівців, на яких покладається здійснення функцій фізичного захисту, відповідно до програми та переліку питань, погоджених з Держатомрегулюванням або його територіальним органом, та/або копії сертифікатів про проходження навчання в навчальних закладах, які отримали відповідну ліцензію Держатомрегулювання (не надається до заяви на отримання ліцензії для діяльності з використання ДІВ (в частині здійснення робіт з технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника), на здійснення діяльності з використання ДІВ 4 категорії відповідно до категоризації ДІВ, наведеної в додатку 2 до Технічного регламенту закритих джерел іонізуючого випромінювання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05 грудня 2007 року № 1382 (далі - ДІВ 4 категорії).

Фінансовий план забезпечення заходів фізичного захисту ядерних матеріалів, радіоактивних відходів та інших джерел іонізуючого випромінювання, а при подачі заяви на отримання ліцензії на здійснення діяльності з використання ДІВ 4 категорії документ, що встановлює порядок фінансування витрат на обладнання об'єкта охоронною сигналізацією (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника).

План взаємодії у разі вчинення диверсії або процедура повідомлення про порушення режиму фізичного захисту на підприємстві, пам’ятки дій для персоналу (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника, використання ДІВ 4 категорії).

Копія висновку державної експертизи з фізичного захисту щодо проекту створення, модернізації та реконструкції систем фізичного захисту ДІВ 1 категорії (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з використання ДІВ 2-4 категорії, технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника).

Довідка про створення заявником умов для захисту інформації з обмеженим доступом відповідно до законодавства про захист інформації (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника, використання ДІВ 4 категорії).

Настанова щодо системи управління (настанова з якості) фізичним захистом ДІВ (крім ДІВ 4 категорії), розроблена з урахуванням норм та правил з фізичного захисту.

До діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання належать такі види робіт: експлуатація джерел іонізуючого випромінювання, тобто сукупність видів робіт, спрямованих на досягнення безпечним шляхом мети діяльності з джерел іонізуючого випромінювання; технічне обслуговування джерел іонізуючого випромінювання: зарядження-перезарядження; перетарювання; ремонт; налагоджування; проведення випробовувань з метою визначення їх технічних характеристик та перевірки на герметичність; уведення та виведення з експлуатації установок з джерел іонізуючого випромінювання; монтаж та демонтаж джерел іонізуючого випромінювання; зберігання джерел іонізуючого випромінювання (крім транзитного зберігання при перевезеннях), а саме: зберігання, призначених для використання або постачання; переведених до категорії радіоактивних відходів, користувачем до передачі їх на спеціалізоване підприємство; отримання (придбання) та передача (збут) ДІВ, у тому числі з метою постачання.

До діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання у променевій терапії належать такі види робіт, що здійснюються лікувально-профілактичними закладами та установами: експлуатація джерел іонізуючого випромінювання, тобто сукупність видів робіт, спрямованих на виконання безпечним шляхом лікування з використанням закритих джерел іонізуючого випромінювання та генеруючих пристроїв; зберігання джерел іонізуючого випромінювання, призначених для медичного використання; отримання (придбання) джерел іонізуючого випромінювання для медичного використання.

Ліцензія на право провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання

Отримати результати надання послуги заявник може особисто, поштовим відправленням на вказану при поданні заяви адресу (рекомендованим листом).

2500,00 UAH

60 днів (календарні)

5000,00 UAH

60 днів (календарні)

5000,00 UAH

60 днів (календарні)

Наявність в документах, поданих заявником, недостовірної або перекрученої інформації.

Виявлення неспроможності заявника забезпечити дотримання умов провадження заявленого виду діяльності, встановлених нормами і правилами з ядерної та радіаційної безпеки.

Неусунення виявлених недоліків у поданій заяві, доданих до заяви документах протягом строку, зазначеного в повідомленні про залишення заяви без руху.

Електронною поштою

Поштовим зв’язком (рекомендованим листом з описом вручення)

Особисто (письмова скарга)

Скарга в порядку адміністративного оскарження подається заявником протягом 30 календарних днів з дня доведення рішення до відома заявника

30 календарних днів

Повне найменування (ім’я) оскаржувача, його місце проживання чи перебування (для фізичних осіб) або місцезнаходження (для юридичних осіб), а також найменування (ім’я) представника оскаржувача, якщо скарга подається представником

Зміст оскаржуваного рішення, дій чи бездіяльності та норми законодавства, які порушено, на думку оскаржувача

Викладення обставин, якими оскаржувач обґрунтовує свої вимоги

Вимоги оскаржувача

Підпис оскаржувача або його представника із зазначенням дати складання скарги

Відомості про наявність чи відсутність судового спору з порушеного у скарзі питання

Засвідчені в установленому порядку копії документів, що підтверджують факт порушення прав оскаржувача

Закон України "Про адміністративну процедуру" розділ VI

Подається в письмовій формі позивачем або особою, якій законом надано право звертатися до суду в інтересах інших осіб.

Для звернення до адміністративного суду за захистом прав, свобод та інтересів особи встановлюється шестимісячний строк, який, якщо не встановлено інше, обчислюється з дня, коли особа дізналася або повинна була дізнатися про порушення своїх прав, свобод чи інтересів. Якщо законом передбачена можливість досудового порядку вирішення спору і позивач скористався цим порядком, або законом визначена обов’язковість досудового порядку вирішення спору, то для звернення до адміністративного суду встановлюється тримісячний строк, який обчислюється з дня вручення позивачу рішення за результатами розгляду його скарги на рішення, дії або бездіяльність суб’єкта владних повноважень.

Суд має розпочати розгляд справи по суті не пізніше ніж через шістдесят днів з дня відкриття провадження у справі, а у випадку продовження строку підготовчого провадження - не пізніше наступного дня з дня закінчення такого строку. Суд розглядає справу по суті протягом тридцяти днів з дня початку розгляду справи по суті.

найменування суду першої інстанції, до якого подається заява;

повне найменування (для юридичних осіб) або ім’я (прізвище, ім’я та по батькові - для фізичних осіб) сторін та інших учасників справи, їх місцезнаходження (для юридичних осіб) або місце проживання чи перебування (для фізичних осіб); поштовий індекс; ідентифікаційний код юридичної особи в Єдиному державному реєстрі підприємств і організацій України (для юридичних осіб, зареєстрованих за законодавством України); реєстраційний номер облікової картки платника податків (для фізичних осіб) за його наявності або номер і серія паспорта для фізичних осіб - громадян України (якщо такі відомості відомі позивачу), відомі номери засобів зв’язку, офіційна електронна адреса або адреса електронної пошти;

зазначення ціни позову, обґрунтований розрахунок суми, що стягується, - якщо у позовній заяві містяться вимоги про відшкодування шкоди, заподіяної оскаржуваним рішенням, діями, бездіяльністю суб’єкта владних повноважень;

зміст позовних вимог і виклад обставин, якими позивач обґрунтовує свої вимоги, а в разі подання позову до декількох відповідачів - зміст позовних вимог щодо кожного з відповідачів;

виклад обставин, якими позивач обґрунтовує свої вимоги; зазначення доказів, що підтверджують вказані обставини;

відомості про вжиття заходів досудового врегулювання спору - у випадку, якщо законом встановлений обов’язковий досудовий порядок урегулювання спору;

відомості про вжиття заходів забезпечення доказів або позову до подання позовної заяви, якщо такі здійснювалися;

перелік документів та інших доказів, що додаються до заяви; зазначення доказів, які не можуть бути подані разом із позовною заявою (за наявності), зазначення щодо наявності у позивача або іншої особи оригіналів письмових або електронних доказів, копії яких додано до заяви;

у справах щодо оскарження рішень, дій та бездіяльності суб’єкта владних повноважень - обґрунтування порушення оскаржуваними рішеннями, діями чи бездіяльністю прав, свобод, інтересів позивача;

у справах щодо оскарження нормативно-правових актів - відомості про застосування оскаржуваного нормативно-правового акта до позивача або належність позивача до суб’єктів правовідносин, у яких застосовується або буде застосовано цей акт;

власне письмове підтвердження позивача про те, що ним не подано іншого позову (позовів) до цього самого відповідача (відповідачів) з тим самим предметом та з тих самих підстав. Якщо позовна заява подається представником, то у ній додатково зазначаються відомості стосовно представника.

документ про сплату судового збору у встановлених порядку і розмірі або документи, які підтверджують підстави звільнення від сплати судового збору відповідно до закону; всі наявні в нього докази, що підтверджують обставини, на яких ґрунтуються позовні вимоги (якщо подаються письмові чи електронні докази - позивач може додати до позовної заяви копії відповідних доказів).

У разі необхідності до позовної заяви додаються клопотання та заяви позивача про розгляд справи за правилами спрощеного позовного провадження, участь у судовому засіданні щодо розгляду справи за правилами спрощеного позовного провадження, звільнення (відстрочення, розстрочення, зменшення) від сплати судового збору, про призначення експертизи, витребування доказів, про забезпечення надання безоплатної правничої допомоги, якщо відповідний орган відмовив у її наданні, тощо.

Звіт про аналіз безпеки об'єкта використання джерел іонізуючого випромінювання готується відповідно до Вимог до звіту про аналіз безпеки провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання, затверджених наказом Держатомрегулювання від 02.12.2002 № 125.

Закон України "Про використання ядерної енергії та радіаційну безпеку" абзац восьмий частини другої статті 27 Закон України "Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії" абзац сьомий частини першої статті 7 Закон України "Про адміністративну процедуру" розділ VI Постанова КМУ від 01.06.2011 №591 "Про затвердження переліку платних адміністративних послуг, які надаються Державною інспекцією ядерного регулювання, і розміру плати за їх надання та визнання такими, що втратили чинність, розмірів плати за здійснення дозвільних процедур у сфері використання ядерної енергії" додаток Наказ ЦОВВ від 28.12.2007 №193 "Про затвердження Вимог та умов безпеки (ліцензійних умов) провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання у променевій терапії" пункт 2.1 Наказ ЦОВВ від 02.12.2002 №125 "Про затвердження Вимог та умов безпеки (ліцензійних умов) провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання та Вимог до звіту про аналіз безпеки провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання" пункт 2.1 Наказ ЦОВВ від 29.08.2012 №153 "Про затвердження Положення про перелік та вимоги щодо форми та змісту документів, що подаються для отримання ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії" пункт 4, розділ І додатку 2, додаток 3

Ліцензія на використання джерел іонізуючого випромінювання

Як отримати і що для цього потрібно

Де отримати

Як замовити послугу

Хто може звернутися: юридична особа, фізична особа-підприємець

Документи, що необхідно надати для отримання послуги:

Умови і випадки надання

Результат та способи отримання результату

Строк та вартість надання послуги

У разі використання інших джерел іонізуючого випромінювання

У разі виконання робіт з технічного обслуговування

у разі використання радіонуклідних джерел іонізуючого випромінювання

Куди звернутися, якщо відмовлено у наданні послуги?

Підстави для відмови у наданні послуги

Скаргу може подавати: оскаржувач, представник оскаржувача

Органи, до яких оскаржується

Адміністративний (позасудовий) порядок оскарження

Державна інспекція ядерного регулювання України

Судовий порядок оскарження

Часті питання та відповіді

Які вимоги до підготовки Звіту про аналіз безпеки об'єкта використання джерел іонізуючого випромінювання?

Нормативна база

Нормативні документи, що регулюють надання послуги: